A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da vacina produzida pelo consórcio
Pfizer-BioNTech, a Comirnaty, contra a covid-19 em crianças com idade de 5 a 11
anos.
A aprovação foi anunciada hoje
(16), em transmissão ao vivo da Anvisa, no Youtube, após avaliação técnica da
agência, sobre o pedido apresentado em novembro, indicando o uso da vacina para
este público. A resolução com a autorização da Anvisa será publicada ainda hoje
(16) no Diário Oficial da União, em edição especial, segundo gerente geral de
Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes.Gustavo Mendes.
“Com base na totalidade das
evidências científicas disponíveis, a vacina Pfizer-BioNTech, quando
administrada no esquema de duas doses em crianças de 5 a 11 anos de idade, pode
ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições
que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2”, disse Mendes.
O gerente lembrou que as análises
contaram com a participação de diversos especialistas tanto da Anvisa como de
outras entidades. “Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira
fase. Nela foram aplicadas doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à
conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas, quantidade inferior à
aplicada em adultos”, disse.
Ele acrescentou que, na comparação
entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos [considerando as doses
correspondentes a cada grupo], foi identificada a presença de anticorpos nas
crianças.
“Observamos desempenho satisfatório
da vacina também contra a variante Delta”, ressaltou. “E não há relato de
nenhum evento adverso sério, de preocupação ou relato relacionado a casos muito
graves ou mortalidade por conta da vacinação. Esse perfil de segurança é muito
importante”, completou.
De acordo com a gerente geral de
Monitoramento, Suzie Marie Gomes, as doses de vacinas para crianças é de um
terço em relação à dose e à formulação aprovada anteriormente. Além disso a
formulação pediátrica é diferente. Ou seja, não se pode fazer diluição da dose
de adulto para a dose de criança.
Suzie Marie acrescenta que as
crianças que completarem 12 anos entre a primeira e a segunda dose devem manter
a dose pediátrica. A vacina da Pfizer-BioNTech já havia sido autorizada para
aplicação em adolescentes com idade a partir de 12 anos.
Por fim, a gerente de Monitoramento
ressalta que não há estudos sobre coadministração com outras vacinas e que,
portanto, o uso de diferentes vacina não é indicado.
Segundo a Anvisa, a dose da vacina para crianças será diferente daquela utilizada para pessoas a partir de 12 anos. Os frascos também terão cores distintas para evitar erros na aplicação.
Nenhum comentário:
Postar um comentário